Reino Unido inicia revisão acelerada para vacina de Oxford contra Covid-19

A AstraZeneca afirmou neste domingo (1) que o órgão regulador de saúde da Grã-Bretanha iniciou uma revisão acelerada da vacina contra o coronavírus que o laboratório desenvolveuem parceria com a Universidade de Oxford.

“Confirmamos a revisão contínua da MHRA (Agência Reguladora de Produtos de Saúde e Medicamentos) de nossa potencial vacina para Covid-19”, disse um porta-voz da empresa.

Adotando um processo contínuo de revisão, os reguladores podem ver os dados clínicos à medida que eles vão surgindo, e não precisam esperar a conclusão do estudo inteiro para entrar com pedido de registro. O trâmite em tempo real permite à agência regulado dialogar com os fabricantes de medicamentos sobre os processos de fabricação e testes para acelerar o processo de aprovação.

A abordagem foi projetada para acelerar as avaliações de medicamentos ou vacinas promissores durante uma emergência de saúde pública.

A agência de noticias Bloomberg relatou na sexta-feira (29) que a MHRA também havia iniciado uma revisão acelerada para a vacina candidata da Pfizer contra a Covid.

A farmacêutica britânica disse na segunda-feira que seu imunizante experimental produz resposta imunológica em adultos jovens e idosos. A vacina também desencadeia respostas adversas mais baixas entre os idosos.

O trabalho com a vacina Oxford começou em janeiro. Identificada pelos códigos AZD1222 ou ChAdOx1 nCoV-19, a vacina de vetor viral é feita a partir de uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum que causa infecções em chimpanzés.

AstraZeneca e Pfizer estão no pelotão que lidera a corrida para desenvolver uma vacina contra o nov coronavírus, que também inclui a Johnson & Johnson e a Moderna, empresa americana de biotecnologia. Suas vacinas candidatas estão em estágio final de testes, com expectativa de divulgarem resultados parciais nas próximas semanas.

No Brasil, a Anvisa já havia concedido à vacina de Oxford um processo de revisão acelerado similar ao que o governo britânico concedeu agora.

Fonte: JORNAL EXTRA